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五酯片

产品特点

能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者

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【药品名称】 通用名称:五酯片 汉语拼音:Wuzhi Pian

【成 份】南五味子醇浸膏,辅料为磷酸氢钙、 淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣显灰黄色; 味苦。

【功能主治】能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者

【规 格】薄膜衣片每片重0.31克(含总木脂素7.5毫克)。

【用法用量】口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】偶见轻微胃肠不适。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】 铝塑泡罩包装,15片/板×2板/盒;15片/板×3板/盒。

【有 效 期】24个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行),标准编号:YBZ14932006

【批准文号】 国药准字Z20025766

【五酯片治疗谷丙转氨酶持续反复升高32例疗效分析】

慢性肝炎患者血清谷丙转氨酶(ALT)升高或不降是临床上常遇到的较为棘手的题,目前国内外尚缺乏理想的降酶药物。我们应用五酯片治疗ALT持续反复升高患者32例,效果较满意,现将结果报告如下:
1、病例资料:病人来源为住院或门诊慢性肝炎患者共64例,诊断均符合1995年全国肝炎会议标准。其中,男51例,女13例;平均年龄36.8岁;慢性乙型肝炎58例,丙型肝炎6例;ALT最高为824U,最低为81U,平均122U;ALT异常时间最长为26个月,最短为4.5个月,平均为17.3个月。全部病例随机分为治疗组和对照组各32例,两组病例在年龄、性别、病史、临床表现、病原学分型及实验室友检查等方面均无显著性差异,具可比性。
2、治疗方法:治疗组用五酯片,每次口服22.5mg(3片),每日3次;对照组用甘利欣胶囊,每次口服150mg(3粒),每日3次。两组均辅以维生素C、B1等药物,但均不用抗病毒药及免疫调节剂。疗程均为8周。
3、观察项目:两组病人在治疗前、治疗4周后及8周后检测肝功能。以后进行随访每隔1个月复查1次肝功能,连续2个月,重点观察ALT变化情况。统计学方法X2检验。
4、结果:(见表1-表2)
表1:治疗后ALT复常率
组别
治疗前ALT异常例数
治疗后ALT复常例数
总复常率(%)
4周
8周
治疗组
32
19
9
87.5
对照组
32
14
5
59.4
表2:治疗后ALT反跳率、
组别
治疗后ALT复常例数
停药后ALT异常例数
总反跳率(%)
4周
8周
治疗组
28
0
3
10.7
对照组
19
2
5
36.8
5、讨论:ALT主要存在于肝细胞内,其肝内酶的活性比血清中高1000倍以上,因而,1%的肝细胞炎症坏死即可使血清活力升高一倍。乙型或丙型病毒持续感染和机体免疫功能失调是引起肝炎ALT的主要原因,现代药理研究证明,
五酯片内的活性成份能阻断多种毒性物质对肝细胞的损伤作用,对肝微粒细胞色素P450有诱导作,能直接抑制肝细胞内及血清中ALT活性,从而降低肝细胞膜对ALT的漏出。对活性氧自由基所致的肝细胞脂质有过氧化反应有拮抗作
用,并能提高组织中抗氧化酶的活性,防止自由基反应的扩散,保护机体细胞的结构和功能的完整,同时对肝糖元的合成、脂肪代谢有显著的促进作用。本文结果显示五酯片对血清ALT复常率达7.5%,且近期反跳率较低,10.7%,
其疗效明显优于对照组,故五酯片是慢性肝炎ALT持续不降,反复升高的比较有效的药物。
【临床应用经验概述】
多年临床实践证明,本品用于治疗病毒性肝损伤、药物性肝损伤、免疫性肝损伤、脂肪肝、酒精肝等肝损伤引起的转氨酶升高症有十分确切的疗效。一般低度(40-300)转氨酶升高患者用药15天起效, 30天后95%患者降为正常值。中度(300-500)转氨酶升高患者用药20天起效, 30天后95%患者降为正常值。高度(500以上)转氨酶升高患者用药25天起效, 40天后85%患者降为正常值。